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辦理醫療器械經營許可證需要滿足什么條件？
發布時間 : 2020-09-01 16:41:34
二類醫療器械運營辦理備案，必須下列原材料：
1.公司申請書；
2.《醫療器械經營企業許可證申請表》；
3.工商行政管理局單位出示的公司公司名稱核準證明材料；若此子公司出示總公司的《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》影印件及總公司出示的授權證書或委任書；
4.擬辦主要負責人和品質技術人員登記表；
5.擬辦主要負責人和品質技術人員的身份證件、文憑或是技術職稱證實影印件及個人簡介；
6.擬辦企業組織結構與職責框圖；
7.擬辦公司公司注冊地址、運營詳細地址的地圖、作用合理布局平面設計圖(標明總面積)及房產證明、租賃合同、房產租賃辦理備案證影印件；
8.擬辦公司庫房的地圖、平面圖布局(標明庫房詳細地址名字、總建筑面積、套內使用面積、待驗區、合格品區、不合格品區、送貨區、退換貨區以及總面積)及房產證明、租賃合同、房產租賃辦理備案證影印件；
9.擬辦公司（濟寧市展騰企業）商品質量管理制度文檔；
10.企業運營設備、機器設備登記表；
11.擬運營商品商標注冊證、生產許可影印件；
12.凡申請辦理公司申請材料時，申請辦理工作人員并不是法人代表或責任人自己，公司理應遞交《授權委托書》；
13.申請材料真實有效保證書。
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